 |
| Материал. |
Основным конструкционным материалом для изготовления металлических компонентов являются титан и его сплавы, как наиболее биологически совместимого материала.
|
|
| Конструкция |
Включает :
- силовые элементы, несущие основную функциональную нагрузку и передающие эту нагрузку от компонентов протеза к элементам опорно-двигательного аппарата человека и наоборот, имеют форму клина (бедренный компонент - ножки семейства “СФЕН”) и полусферы (чаша ацетабулярного компонента) Эти геометрические формы обеспечивают наиболее равномерное распределение нагрузки по площади контакта имплантат – кость;
- элементы шарнирной пары сустава из сверхвысокомолекулярного полиэтилена и специального титанового материала “ТИУД” обеспечивают необходимую подвижность искусственного сустава и амортизирующую способность (вкладыш), а также исключает развитие щелевой коррозии конуса ножки.
|
|
| Технология производства |
Обеспечивает :
- получение регламентированной микро-структуры А1-А9 согласно ISO 5832-3, что обеспечивает гарантированный комплекс механических свойств и характеристик надежности силовых элементов;
- получение ультрадисперсной структуры (1-2 мкм) и низкоэнергетического состояния трущихся поверхностей компонентов из титановых сплавов, исключающих износ сверхвысокомолекулярного полиэтилена в шарнире и имплантата в цементной мантии;
- получение структурированной поверхности имплантата с размером открытых пор 100-600 мкм, что позволяет полностью исключить разрушение пористого компонента и отслоение, обычно наблюдаемое при нанесении плазменных покрытий.
|
|
| Контроль |
Контроль микроструктуры и комплекса свойств материалов на всех этапах производства, применение системы качества согласно ISO 9001, а также ресурсные испытания готовых изделий согласно ISO 7206-4 и оригинальных методов стендовых испытаний позволяют гарантировать безотказную работу эндопротезов крупных суставов в течении длительного времени.
|
|
